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解药|瑞德西韦孤儿药认定急转弯,同情用药也改了规则

2020年03月26日 11:50 来源于 极速快3_1分快3彩票首页
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药品能否上市并不取决于孤儿药资格,吉利德认定申请引起争议;药企希望通过拓展使用获得更多临床研究数据
3月26日,吉利德主动要求收回授予瑞德西韦的孤儿药资格,并且放弃与孤儿药资格相关的所有优惠权益。吉利德表示,有信心即使在没有孤儿药资格的情况下,仍能保持瑞德西韦监管审评过程的加速完成。图/视觉中国

  【极速快3_1分快3彩票首页】(记者 邸宁 实习记者 张阳)吉利德主动要求取消瑞德西韦孤儿药认定,这距离该药物获此认定仅仅3天。3月26日,美国制药企业吉利德发布声明称,已经向美国食品药品监督管理局(FDA)提出申请,要求收回授予瑞德西韦的孤儿药资格,并且放弃与孤儿药资格相关的所有优惠权益。(参见:解药|两款“重磅”新冠药临床试验有了进展,结果为何仍未披露?解药|瑞德西韦全球范围扩大临床试验 中国进程待加速解药|瑞德西韦能否对新冠患者同情用药?临床试验4月底方揭盲

责任编辑:任波 | 版面编辑:王永
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